SAŽETAK I OBJAŠNJENJE TEST
Tuberkuloza je hronična, zarazna bolest uzrokovana uglavnom M. TB hominis (Kochov bacil), povremeno M. TB bovis.Pluća su primarna meta, ali svaki organ može biti inficiran.
Rizik od infekcije TB je eksponencijalno opao u 20. veku.Međutim, nedavna pojava sojeva rezistentnih na lijekove1, posebno među pacijentima sa AIDS-om2, ponovo je pokrenula interesovanje za tuberkulozu.Incidencija infekcije je prijavljena oko 8 miliona slučajeva godišnje sa stopom smrtnosti od 3 miliona godišnje.Smrtnost je premašila 50% u nekim afričkim zemljama sa visokom stopom HIV-a.
Početna klinička sumnja i radiografski nalazi, uz naknadnu laboratorijsku potvrdu pregledom sputuma i kulturom, tradicionalni su metod(e) u dijagnostici aktivne TB5,6.Međutim, ovim metodama ili nedostaje osjetljivost ili su dugotrajne, a posebno nisu prikladne za pacijente koji nisu u stanju da proizvedu adekvatan sputum, koji su negativni na razmaz ili se sumnja da imaju vanplućnu tuberkulozu.
TB IgG/IgM kombinovani brzi test je razvijen da ublaži ove prepreke.Test otkriva IgM i IgG anti-M.TB u serumu, plazmi ili punoj krvi za 15 minuta.IgM pozitivan rezultat ukazuje na svježu infekciju M.TB, dok pozitivan odgovor na IgG ukazuje na prethodnu ili kroničnu infekciju.Koristeći M.TB specifične antigene, takođe otkriva IgM anti-M.TB kod pacijenata vakcinisanih BCG-om.Osim toga, test može biti
izvodi neobučeno ili minimalno kvalifikovano osoblje bez glomazne laboratorijske opreme.
PRINCIP
TB IgG/IgM brzi test je hromatografski imunotest sa lateralnim protokom.Test kaseta se sastoji od: 1) konjugata boje bordo boje koji sadrži M.TB antigene konjugirane sa koloidnim zlatom (M.TB konjugati) i zečje IgG-zlatne konjugate, 2) nitrocelulozne membranske trake koja sadrži dvije testne trake (M i G trake ) i kontrolni pojas (C band).M traka je prethodno obložena monoklonskim anti-humanim IgM za detekciju IgM anti-M.TB, G traka je prethodno obložena reagensima za detekciju IgG anti-M.TB, a C traka je prethodno -prevučena kozjim anti-zečjim IgG.
Kada se adekvatna količina uzorka za ispitivanje unese u jažicu za uzorke na kaseti, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem preko kasete.IgM anti-M.TB ako je prisutan u uzorku će se vezati za konjugate M.TB.Imunokompleks se zatim hvata na membranu prethodno obloženim anti-humanim IgM antitelom, formirajući M traku bordo boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa na M.TB IgM.IgG anti-M.TB, ako je prisutan u uzorku, će se vezati za M.TB konjugate.Imunokompleks se zatim hvata prethodno obloženim reagensima na membrani, formirajući G traku bordo boje, što ukazuje na M.TB IgG pozitivan rezultat testa.Odsustvo testnih traka (M i G) ukazuje na negativan rezultat.Test sadrži internu kontrolu (C traka) koja bi trebala pokazati bordo obojenu traku imunokompleksa konjugata anti zečji IgG/zečji IgG-zlatni konjugat bez obzira na razvoj boje na bilo kojoj od T traka.U suprotnom, rezultat ispitivanja je nevažeći i uzorak se mora ponovo testirati drugim uređajem.
